В общем случае набор документов для осуществления сертификации при производстве, расположенном на территории РК, а также для фирм-изготовителей (индивидуальных предпринимателей), расположенных на территории Таможенного союза, включает в себя следующие материалы:
Комплект может дополняться конкретными сведениями о продукции. Например, технической, конструкторской документацией для оборудования, перечнем ингредиентов для пищевой продукции, косметических средств.
Объем работ, осуществляемый экспертом в процессе анализа состояния производства
На сегодняшний момент большинство групп продукции попадают под действие вступивших в силу (или вступающих в ближайшее время) технических регламентов Таможенного союза, в которых при обязательной сертификации серийно выпускаемых товаров предусмотрена оценка производства.
Без сертификата на систему менеджмента качества получить сертификат соответствия на серию продукции можно только после анализа состояния производства. В решении Комиссии Таможенного союза № 621 «Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза» от 7 апреля 2011 года установлен порядок и применение схем сертификации.
Перечень основных вопросов, изучаемых при анализе состояния производства, а также правила и порядок проверки условий производства определяется в технических регламентах Таможенного союза на определенную продукцию.
Порядок проведения анализа состояния производства
Орган по сертификации определяет программу работ по анализу состояния производства и назначает экспертов для его проведения, а также уведомляет заявителя о сроках проведения проверки.
В процессе анализа эксперты проверяют состояние объектов проверки в соответствии с программой и оценивают выполнение каждого требования. Выявленные в процессе проверки несоответствия делятся на значительные и малозначительные.
Значительными нарушениями считаются: отсутствие документации, предусмотренной техническими регламентами в отношении сертифицируемой продукции, применение неаттестованного оборудования, отсутствие материалов с результатами приемочного контроля и т. д.
После проведения анализа состояния производства составляется акт, содержащий результаты проверок.
Акт анализа состояния производства
Акт анализа состояния производства содержит сведения о/об:
Приложение к акту оформляется в случае необходимости проведения корректирующих мероприятий.
Орган по сертификации на основе результатов анализа состояния производства и протокола сертификационных испытаний продукции принимает решение о выдаче сертификата.